十三屆全國人大常委會第十二次會議閉幕 表決通過新修訂的藥品管理法等

進口未批的境外藥品不再按假藥論處

8月26日，十三屆全國人大常委會第十二次會議舉行了閉幕會，會議表決通過了新修訂的藥品管理法，關(guān)于修改土地管理法、城市房地產(chǎn)管理法的決定，資源稅法。值得一提的是，通過后的藥品管理法第124條明確，“未經(jīng)批準(zhǔn)進口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰”。

藥品管理法

不再列為假藥不等于降低處罰力度

十三屆全國人大常委會第十二次會議26日表決通過新修訂的藥品管理法，自2019年12月1日起施行。這是藥品管理法時隔18年后第一次全面修改。如何更好地滿足群眾用藥需求，更快用上好藥，用得起好藥?針對社會關(guān)切的焦點問題，在26日全國人大常委會辦公廳舉行的專題新聞發(fā)布會上，國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司司長劉沛進行了回應(yīng)。

新修訂的藥品管理法第124條規(guī)定，對于未經(jīng)批準(zhǔn)進口少量境外合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕或者免予處罰。

“這次對假藥劣藥的范圍進行修改，沒有再把未經(jīng)批準(zhǔn)進口的藥品列為假藥，是回應(yīng)百姓關(guān)切。”劉沛表示，同時也要看到，法律把未經(jīng)批準(zhǔn)進口的藥品從假藥里面拿出來單獨規(guī)定，并不等于降低了處罰力度，而是從嚴(yán)設(shè)定了法律責(zé)任。

“從境外進口藥品，必須要經(jīng)過批準(zhǔn)，這是本法的規(guī)定，這是一個原則。沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的，即使是在國外已經(jīng)合法上市的藥品，也不能進口。”劉沛說。

劉沛說，違反本法第124條規(guī)定，構(gòu)成生產(chǎn)、進口、銷售假劣藥品的，仍然按生產(chǎn)、進口、銷售假劣藥進行處罰。這種行為仍然是違反藥品管理秩序的行為，違反規(guī)定的仍要處罰，并在法律責(zé)任中對違反管理秩序作了專門規(guī)定。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管辦法正在起草

網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥是公眾關(guān)注的焦點。有人認(rèn)為，允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，會放大藥品安全風(fēng)險，帶來安全隱患。也有意見認(rèn)為，為滿足群眾的用藥需求，對網(wǎng)售處方藥加強事中事后監(jiān)管，優(yōu)化公共服務(wù)，不要一禁了之。

劉沛介紹，藥品管理法在修訂過程中，對網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的問題廣泛聽取各方面意見，采取了包容審慎的態(tài)度。新修訂的藥品管理法要求，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品要遵守藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定，并授權(quán)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院健康衛(wèi)生主管部門等具體制定辦法，同時規(guī)定了幾類特殊管理藥品不能在網(wǎng)上銷售，為實踐探索留有空間。

劉沛表示，按照新修訂的藥品管理法，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品堅持線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)、一體監(jiān)管的原則。“線上線下要一致”，對于網(wǎng)絡(luò)銷售的主體，必須首先是取得了許可證的實體企業(yè)，線下要有許可證，線上才能夠賣藥。網(wǎng)上銷售藥品，要遵守新修訂的藥品管理法關(guān)于零售經(jīng)營的要求。

考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的特殊性，對網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥規(guī)定了更嚴(yán)格的要求，比如藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，信息能共享，確保處方的來源真實，保障患者的用藥安全。此外，配送也必須要符合藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求。

劉沛透露，關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的相關(guān)辦法，正在起草過程中。下一步，將以貫徹新修訂的藥品管理法為契機，會同衛(wèi)生健康等部門廣泛聽取意見，努力規(guī)范和引導(dǎo)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售健康發(fā)展，更好地保障公眾的用藥權(quán)益。

土地管理法

農(nóng)村集體建設(shè)用地可進入市場

自然資源部法規(guī)司司長魏莉華出席記者會時表示，在土地征收方面，首次對土地征收的公共利益進行明確界定。

“因為原來憲法和土地管理法都規(guī)定國家為了公共利益的需要可以征地，但是什么是公共利益，長期以來沒有明確的法律規(guī)定，特別是我們土地管理法又規(guī)定，任何單位和個人使用土地必須使用國有土地，所以導(dǎo)致了征收成為獲得土地的唯一途徑。”她說，這次在總結(jié)試點經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，采用列舉的方式，對于哪些是公共利益可以動用國家征收權(quán)作出了明確的界定。“因軍事外交，政府組織實施的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、公益事業(yè)、扶貧搬遷和保障性安居工程，以及成片開發(fā)建設(shè)等六種情況確需要征地的可以依法實施征收。”

魏莉華介紹，這次新修改的土地管理法破除了農(nóng)村集體建設(shè)用地進入市場的法律障礙，“我們刪除了原來土地管理法第43條，任何單位或個人需要使用土地的必須使用國有土地的規(guī)定。增加規(guī)定農(nóng)村集體建設(shè)用地在符合規(guī)劃、依法登記，并經(jīng)三分之二以上集體經(jīng)濟組織成員同意的情況下，可以通過出讓、出租等方式交由農(nóng)村集體經(jīng)濟組織以外的單位或個人直接使用，同時使用者在取得農(nóng)村集體建設(shè)用地之后還可以通過轉(zhuǎn)讓、互換、抵押的方式進行再次轉(zhuǎn)讓。”她補充說，這是土地管理法一個重大制度創(chuàng)新，取消了多年來集體建設(shè)用地不能直接進入市場流轉(zhuǎn)的二元體制，為城鄉(xiāng)一體化發(fā)展掃除了制度性的障礙。

在宅基地方面，新修改的土地管理法在原來一戶一宅的基礎(chǔ)上增加了戶有所居的規(guī)定。魏莉華介紹說，這次修改允許已經(jīng)進城落戶的農(nóng)村村民自愿有償退出宅基地。“如果農(nóng)民不愿意退出宅基地，地方政府不能強迫其退出宅基地，必須是在自愿有償?shù)幕A(chǔ)上。”

資源稅法

強化節(jié)水意識 試點征收水資源稅

資源稅法將于2020年9月1日起施行。

在國家稅務(wù)總局財產(chǎn)和行為稅司司長卜祥來看來，資源稅法是落實稅收法定原則、完善地方稅體系的重要舉措，是綠色稅制建設(shè)的重要組成部分。

據(jù)財政部稅政司巡視員徐國喬介紹，與現(xiàn)行的資源稅制度相比，資源稅法主要有三個方面的變化：

一是統(tǒng)一了稅目。對稅目進行統(tǒng)一規(guī)范，將目前所有應(yīng)稅資源產(chǎn)品都在稅法中一一列明，所列稅目達164個，涵蓋所有已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的礦種和鹽。

二是調(diào)整了具體稅率確定的權(quán)限。資源稅法繼續(xù)采用固定稅率和幅度稅率兩類稅率，對實行幅度稅率的資源，按照落實稅收法定原則的要求，明確其具體適用稅率由省級人民政府提出，報同級人大常委會決定。

三是規(guī)范了減免稅政策。對現(xiàn)行長期實行而且實踐證明行之有效的優(yōu)惠政策，稅法作出了明確規(guī)定。

資源稅法明確將試點征收水資源稅。對此，徐國喬表示，“征收水資源稅，主要是為了強化納稅人節(jié)水意識，抑制地下水超采，倒逼高耗水企業(yè)節(jié)水，提高用水效率。對個人來說，負(fù)擔(dān)是沒有增加的。”為了確保水資源稅改革試點工作于法有據(jù)，資源稅法授權(quán)國務(wù)院開展水資源稅改革試點。

他表示，下一步，財政部門將會同有關(guān)部門充分考慮不同地區(qū)的水資源狀況、取用水的類型和社會發(fā)展水平差異，完善水資源稅制度，并且依照稅法規(guī)定，向全國人大常委會報告，并提出修改建議。

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