這些年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)里有個(gè)有趣的新現(xiàn)象：許多在上海初創(chuàng)、一度轉(zhuǎn)移到外地的企業(yè)陸續(xù)又回流到了上海。就像那些離家闖蕩的少年，成熟后，重又回到家鄉(xiāng)。這時(shí)候，他們和家鄉(xiāng)都已變樣。

因摘得首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1桂冠而聲名大噪的君實(shí)生物就走出了這樣的軌跡。2012年，君實(shí)生物在上海張江藥谷大廈一間不足300平方米的實(shí)驗(yàn)室起步。一年后，公司從研發(fā)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化布局，在蘇州吳江開發(fā)區(qū)建立了一個(gè)小規(guī)模生產(chǎn)基地。幾年后，公司業(yè)務(wù)擴(kuò)張，君實(shí)生物又回到上海，在臨港建立了一個(gè)大規(guī)模生產(chǎn)基地。

還有一些企業(yè)也走出了類似的回歸之路：它們有的在外地研發(fā)，但把臨床試驗(yàn)都放回上海的三甲醫(yī)院；有的在張江初次創(chuàng)業(yè)，二次創(chuàng)業(yè)雖不在上海，但千方百計(jì)把一部分業(yè)務(wù)落回上海；有的從上海出發(fā)游學(xué)海外，學(xué)成歸來，考察各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群后，還是選擇始發(fā)地上?！?/p>

(資料圖片僅供參考)

這些生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)回流上海，背后有政策環(huán)境的調(diào)整，有企業(yè)發(fā)展的需求，有上海獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，有生物醫(yī)藥創(chuàng)新的客觀規(guī)律，甚至還有許多身在其中的業(yè)內(nèi)人士都難以準(zhǔn)確陳述的理由。然而清晰的是，回流之勢(shì)在形成。

01

重新認(rèn)識(shí)制造業(yè)

前些年，上海生物醫(yī)藥界都在說一句話——墻內(nèi)開花墻外香。大意是說，許多創(chuàng)新型的生物醫(yī)藥企業(yè)誕生在上海張江藥谷，但當(dāng)它們研發(fā)出產(chǎn)品，要開花結(jié)果的時(shí)候，就紛紛遷到了其他地區(qū)。

對(duì)企業(yè)來說，外遷最主要的因素是上?！百F”——人貴、地貴。一家“燒錢”而無產(chǎn)出的生物科技企業(yè)要在上海拿地建廠搞生產(chǎn)難度極大，于是遷到成本較低的地區(qū)成為普遍出路。

“貴”，一方面客觀上由于上海生產(chǎn)、生活成本高，但另外一個(gè)不可忽視的原因是政策導(dǎo)向。過去，研發(fā)、營(yíng)銷兩頭附加值較高，而制造往往附加值較低，價(jià)值鏈分配呈現(xiàn)“微笑曲線”布局。在“微笑曲線”理論的指導(dǎo)下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制造環(huán)節(jié)一度不像研發(fā)那樣受重視，逐漸流向了上海以外的地區(qū)。

但是，現(xiàn)在制造業(yè)技術(shù)含量不斷提升，高端制造的附加值不斷增加，“微笑曲線”逐步被拉平。基于這個(gè)新判斷，近年來上海生物醫(yī)藥政策方向有所調(diào)整，提出“張江研發(fā)+上海制造”戰(zhàn)略，打造生物醫(yī)藥“上海制造”品牌。上海市經(jīng)信委生物醫(yī)藥處處長(zhǎng)李甲說：“我們給外界釋放一個(gè)非常強(qiáng)烈的信號(hào)，就是上海發(fā)展生物醫(yī)藥不僅要總部、要研發(fā)，還要制造?！背藘r(jià)值鏈的考慮，生物醫(yī)藥企業(yè)回流也是源于研發(fā)與制造高度依存的特性。

這里涉及生物醫(yī)藥的基本知識(shí)。藥物研制大體可以分為化學(xué)藥、生物藥、中藥三類?；瘜W(xué)藥由化學(xué)結(jié)構(gòu)決定，結(jié)構(gòu)定了，療效就定了?！盎瘜W(xué)藥的研發(fā)、生產(chǎn)可以完全切割開。比方說我在美國(guó)研發(fā)了一種化學(xué)藥，你在中國(guó)生產(chǎn)，我們不需要有太多交流，我只要打個(gè)電話告訴你結(jié)構(gòu)就好了。”生物醫(yī)藥企業(yè)安諾瓴路CEO姚樹元說。

但是引領(lǐng)當(dāng)代生物醫(yī)藥創(chuàng)新的生物藥則不同，它的研發(fā)、生產(chǎn)難以獨(dú)立運(yùn)作，用學(xué)術(shù)語(yǔ)言說就是模塊化程度低。

哈佛大學(xué)商學(xué)院教授加里·皮薩諾、威利·史以生產(chǎn)重組DNA蛋白類藥物的工藝為例，解釋了生物藥研發(fā)、生產(chǎn)的依存關(guān)系。他們說，對(duì)于生物藥，研發(fā)包括確認(rèn)產(chǎn)品（蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)）是否具有理想的療效（如消炎）以及設(shè)計(jì)一個(gè)能生產(chǎn)這個(gè)特定蛋白質(zhì)的工藝。工藝的任何細(xì)小變化都會(huì)產(chǎn)生不同的蛋白質(zhì)。另外，我們并不能完全了解所有可能影響關(guān)鍵工藝的變量。

在工藝研發(fā)過程中，研發(fā)與制造過程存在大量的迭代關(guān)系（試驗(yàn)并消除誤差）。因?yàn)檫@個(gè)原因，很多生物醫(yī)藥企業(yè)盡管在產(chǎn)業(yè)化初期把制造搬離研發(fā)所在地上海，后來還是設(shè)法回流，把制造和研發(fā)環(huán)節(jié)放在一起。

02

重新認(rèn)識(shí)空間約束

幾天前，潤(rùn)佳醫(yī)藥剛剛向臨港管委會(huì)提交了一份材料，協(xié)商他們?cè)谂R港一塊土地的用途問題。

潤(rùn)佳醫(yī)藥也可算是一家回流企業(yè)。公司創(chuàng)始人呂佳聲是上海人，高中畢業(yè)后赴美留學(xué)，一路讀到博士，后來在北美一所高校就職。回國(guó)后，他在蘇州創(chuàng)立了潤(rùn)佳醫(yī)藥，兩年前在張江設(shè)立研發(fā)中心，并在臨港購(gòu)買了55畝產(chǎn)業(yè)化基地。

“當(dāng)初在臨港拿地的時(shí)候，我們是打算做制劑的。但是企業(yè)在發(fā)展，行業(yè)在發(fā)展，公司現(xiàn)在希望拿這塊地做小核酸。小核酸是新生事物，可惜在老的框架體系下，它屬于原料藥。所以在產(chǎn)業(yè)環(huán)境準(zhǔn)入上我們遇到了現(xiàn)實(shí)困難。”呂佳聲說。

潤(rùn)佳醫(yī)藥在材料中向臨港管委會(huì)報(bào)告了小核酸藥物的生產(chǎn)技術(shù)特點(diǎn)、有限的環(huán)境影響，以及有效的控制方法。他說：“政府很愿意跟我們討論這個(gè)事情，并協(xié)助我們辦理申請(qǐng)，展現(xiàn)出了開明的態(tài)度。他們能及時(shí)掌握科學(xué)技術(shù)動(dòng)態(tài)、對(duì)新產(chǎn)業(yè)開放包容、親商。這令我們由衷敬佩、心中充滿暖意?！?/p>

人們常說上海土地緊張，對(duì)于土地等空間資源問題，就像潤(rùn)佳醫(yī)藥的案例體現(xiàn)的那樣，政府與企業(yè)都在重新認(rèn)識(shí)。土地資源約束是客觀的，生物醫(yī)藥企業(yè)都知道，在張江一房難求。但土地緊張又是相對(duì)的，上海畢竟有6000多平方公里土地，《上海市自然資源利用和保護(hù)“十四五”規(guī)劃》提出“保障產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)用于先進(jìn)制造業(yè)發(fā)展的工業(yè)用地面積不少于150平方公里”。

為了留住生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等先進(jìn)制造業(yè)，上海提出了“打開空間”的具體方案。就在今年，上海出臺(tái)了新版產(chǎn)業(yè)地圖，進(jìn)一步優(yōu)化了新型產(chǎn)業(yè)體系布局。其中在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，重點(diǎn)推出了生命藍(lán)灣、東方美谷、灣區(qū)生物醫(yī)藥港等7個(gè)特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，總面積42平方公里，可供產(chǎn)業(yè)用地1.2萬畝，可租售物業(yè)面積570萬平方米?！昂庙?xiàng)目不缺土地，好產(chǎn)業(yè)不缺空間?！边@兩句話在上海市、區(qū)、街鎮(zhèn)等各級(jí)層面都能常常聽到。

一方面政府在打開空間，另一方面，新一代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特性又決定了它用地更加集約。

以中國(guó)常見疾病高血脂用藥為例，過去患者需要每天吃藥；抗體藥出現(xiàn)以后，只需兩三周靜脈注射一次；下一代核酸藥上市后，又會(huì)減少到半年皮下注射一次。呂佳聲說：“一個(gè)患者一年就打兩針，所以對(duì)產(chǎn)能的要求不是那么高?，F(xiàn)在很熱門的基因編輯藥，一個(gè)患者一輩子只需要打一針。夸張一點(diǎn)說，一個(gè)小工廠就能解決全世界的問題了?！?/p>

03

回流的啟示

這些年，生物醫(yī)藥企業(yè)回流上海的形式多種多樣。

比如在上海創(chuàng)立的睿昂基因，發(fā)展過程中在全國(guó)收購(gòu)了多家試劑生產(chǎn)廠，但是他們還是希望未來把更多產(chǎn)能放到上海。公司創(chuàng)始人熊慧說：“我在上海讀書，在美國(guó)讀書，一路讀上來，接著創(chuàng)業(yè)。身為科學(xué)家，我骨子里還是喜歡做學(xué)術(shù)研究， social（社交）非我所長(zhǎng)，也不太會(huì)主動(dòng)找領(lǐng)導(dǎo)要資源。上海的文化恰恰對(duì)我這樣科學(xué)家出身的創(chuàng)業(yè)者很友好?！?/p>

比如落戶蘇州工業(yè)園區(qū)的景昱醫(yī)療，公司CEO寧益華每天在上海和蘇州之間往返，不僅僅是因?yàn)榧以谏虾＃惨驗(yàn)榫瓣诺难邪l(fā)、臨床合作機(jī)構(gòu)，如上海交大，瑞金醫(yī)院，華山醫(yī)院，長(zhǎng)海醫(yī)院等都在上海。寧益華說：“上海頂尖高校和醫(yī)院的資源得天獨(dú)厚?！?/p>

比如邁科康生物，最近在臨港拿地，計(jì)劃建設(shè)基于新型佐劑的創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺(tái)。公司創(chuàng)始人陳德祥博士和上海的緣分要上溯到2010年前后，那時(shí)他還身在美國(guó)，在張江遠(yuǎn)程創(chuàng)立了第一家公司。多年后回國(guó)創(chuàng)業(yè)，他把邁科康生物總部放在了成都，但始終放不下上海情結(jié)，陸續(xù)把一部分研發(fā)和制造放到了上海。陳德祥說：“一家生物醫(yī)藥企業(yè)要想走出國(guó)門、走向國(guó)際的話，上海是最好的選擇?！?/p>

創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的第一動(dòng)力。創(chuàng)新離不開人才和生態(tài)。當(dāng)企業(yè)選擇一座城市時(shí)，考量最多的往往是人才和生態(tài)。

業(yè)界早有共識(shí)，上海有全國(guó)最豐富的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端人才庫(kù)。這些人才源于三種渠道：外資巨頭在上海培育的人才、海外歸國(guó)的科學(xué)家、中國(guó)本土培養(yǎng)的專業(yè)人才。據(jù)《上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才發(fā)展白皮書》統(tǒng)計(jì)，上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域各類高水平人才占全國(guó)的1/5。他們共同構(gòu)成了產(chǎn)業(yè)的家底。

人才的匯集往往與生態(tài)直接相關(guān)。以張江研發(fā)人員為例，他們中的一大批人來自羅氏、輝瑞、禮來、諾華等外資巨頭早年在上海設(shè)立的研發(fā)中心，而這些跨國(guó)企業(yè)選擇上海，又源于上海開放的生態(tài)。此外，法制化的營(yíng)商環(huán)境、服務(wù)型政府等都是決定人才流向的重要生態(tài)因素。科望醫(yī)藥CEO紀(jì)曉輝說：“若論人才聚集、資本聚集、政策扶持、交通便利、信息便利，上海的生態(tài)系統(tǒng)是絕對(duì)領(lǐng)先的。”

盡管如此，良好的生態(tài)并非一座城市獨(dú)有的秘籍。它更像是一個(gè)公開的配方，其他城市采用類似的配方后，也可以發(fā)展出有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)。比如蘇州“產(chǎn)業(yè)園區(qū)+創(chuàng)新孵化器+產(chǎn)業(yè)基金+產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”的產(chǎn)業(yè)服務(wù)模式就頗為業(yè)界稱道，再如深圳的引才政策、對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的財(cái)政支持也極具吸引力。

對(duì)上海來說，企業(yè)回流遠(yuǎn)不是故事的結(jié)局。研究回流現(xiàn)象，也不是為了慶賀勝利，而是為了思考在過去幾年中，我們做對(duì)了什么、在哪些方面還可以見賢思齊。業(yè)界常說，研發(fā)一款新藥需要十年功。也許可以把今天的回流比作一款新藥研發(fā)的開始，未來的許多年里，仍需要不斷培育、投入，才能收獲新的成果。

標(biāo)簽： 生產(chǎn)基地 臨港管委