中新網(wǎng)上海1月14日電 (記者 陳靜)“醫(yī)保目錄的逐步擴(kuò)展,特別是腫瘤藥物種類增加,對乳腺癌患者具有非常重要的意義。”復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師張劍教授14日接受采訪時表示,“我們非常欣喜地看到抗體偶聯(lián)藥物(ADC)進(jìn)入醫(yī)保,這是抗體偶聯(lián)藥物在腫瘤領(lǐng)域中的重要突破,同時能讓患者及時得到可用的、可落地的創(chuàng)新治療方案,進(jìn)一步提升患者獲益。”
據(jù)悉,隨著乳腺癌診治水平不斷提升,乳腺癌發(fā)病率已降到全球腫瘤發(fā)病率的第二位。近年來,隨著對乳腺癌分子分型了解的不斷深入,新型抗腫瘤藥物層出不窮,“分型精準(zhǔn)診療”理念的出現(xiàn)也逐漸改寫了乳腺癌的治療格局。
乳腺癌的分子分型通常有四種,不同分型治療手段、預(yù)后各有差異。張劍教授表示,盡管經(jīng)過充分的治療,比如:通過手術(shù)、放療、化療、內(nèi)分泌治療,甚至靶向治療,仍然有20%至30%的患者會進(jìn)入晚期階段,即:轉(zhuǎn)移性的階段。“這個時候要根據(jù)分子分型,特別是轉(zhuǎn)移之后的穿刺的新的分子分型來進(jìn)行治療。”他表示,新藥的涌現(xiàn)使得治療產(chǎn)生進(jìn)步,患者的生存時間進(jìn)一步延長。
在采訪中,張劍教授直言,晚期乳腺癌治療要細(xì)水長流:患者既要活得長,生存質(zhì)量又要好,但前提是要有充足的藥物可用。據(jù)悉,晚期乳腺癌大多具有侵襲性強(qiáng)、惡性程度高、病情發(fā)展快、易發(fā)生病灶轉(zhuǎn)移等特點。相較早期,晚期患者通常經(jīng)歷了多線治療,身體狀況較差,病情復(fù)雜,腫瘤耐藥性強(qiáng),常伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,并承受更多來自疾病本身甚至心理和經(jīng)濟(jì)等多方壓力,負(fù)擔(dān)沉重。
在過去很長一段時間內(nèi),依據(jù)人表皮生長因子受體-2(HER2)的狀態(tài),乳腺癌被簡單劃分為“HER2陽性”和“HER2陰性”兩類。不過,隨著針對HER2靶向治療藥物不斷研發(fā)與臨床應(yīng)用,不僅HER2陽性患者的生存預(yù)后得到進(jìn)一步改善,HER2低表達(dá)乳腺癌也成為新的治療類型。
據(jù)悉,在所有乳腺癌患者中,HER2陽性乳腺癌約占20%。相較其他類型,該分型腫瘤侵襲性更強(qiáng),患者預(yù)后更差。張劍教授介紹,ADC藥物的出現(xiàn)改變了這類患者的臨床結(jié)局。“HER2是治療HER2陽性乳腺癌的有效靶點,而ADC藥物可以直接瞄準(zhǔn)這個靶點,使得藥物能夠特異性地傳遞到腫瘤細(xì)胞,并產(chǎn)生殺傷作用。相比傳統(tǒng)的化療加抗HER2治療,ADC藥物具有更多的靶向性,能夠產(chǎn)生‘1+1>2’的效果,療效相對更優(yōu)。”
HER2低表達(dá)患者約占所有乳腺癌的45%至55%。此前,由于患者HER2表達(dá)水平較低,在既往治療過程中常常被判定為HER2陰性進(jìn)行治療,抗HER2靶向藥對其的治療效果非常有限。張劍教授強(qiáng)調(diào):“從HER2低表達(dá)的角度上講,新一代ADC藥物的出現(xiàn)改變了既往HER2陽性、HER2陰性兩分法,并帶來了非常明顯的治療格局變化,使得HER2低表達(dá)成為新的治療分型。當(dāng)然最重要的是,它最終實際改善了這部分患者的生存,這也是創(chuàng)新藥物能夠在臨床應(yīng)用的關(guān)鍵。”
他認(rèn)為,ADC藥物能夠進(jìn)入醫(yī)保是醫(yī)生們喜聞樂見的,原因在于對于患者而言,ADC藥物成為可及、可負(fù)擔(dān)的治療選擇;為乳腺癌患者生存期延長提供了非常重要的保障。
據(jù)悉,從2017年至今,在國家創(chuàng)新藥審評機(jī)制改革措施的推動和醫(yī)保政策的大力支持下,有越來越多的乳腺癌創(chuàng)新藥可以快速進(jìn)入臨床,給患者提供了更多的治療選擇機(jī)會,也有效減輕了患者的經(jīng)濟(jì)壓力和思想負(fù)擔(dān)。張劍教授指出:“希望醫(yī)保落地之后,在符合醫(yī)保適應(yīng)證的情況下,患者能更早用到這些藥物。”
在采訪中,這位專家表示,對于乳腺癌,現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界越來越提倡早診早治,有很多初期癥狀需要警惕,比如:乳房腫塊、乳頭溢液、腋窩淋巴結(jié)腫大、皮膚改變等。在此過程中,患者要加強(qiáng)篩查,特別是40歲以上的女性。他建議每年或者每兩年做一次鉬靶或者B超的檢查,從而對早診早治提供一定的幫助。張劍教授強(qiáng)調(diào)關(guān)注乳腺癌的高危因素,比如:既往有家族史、既往已經(jīng)明確有基因突變或者40歲之前診斷了一些不典型增生,還有已經(jīng)發(fā)生過小葉原位癌、導(dǎo)管原位癌及一些相關(guān)因素者,尤其需要注意發(fā)生乳腺癌的風(fēng)險。(完)
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